A Agência Brasileira de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (25) mais dois autotestes para detectar Covid-19. Entre os itens aprovados está o primeiro autoteste que faz uso da saliva, ao invés do swab nasal. Com isso já são quatro os autotestes autorizados no país.
Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes. Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
Um dos autotestes aprovado, SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE, é registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda e será fabricado no Brasil. O seu uso é de amostra de swab nasal não profundo (haste utilizada para coleta secreção nas narinas) e poderá ser encontrado no mercado nacional em versões com 1, 2 e 5 testes para atender às famílias que queiram utilizar essa ferramenta de enfrentamento ao coronavírus.
O outro autoteste autorizado é o COVID Ag Oral Detect, registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda. É o primeiro autoteste registrado no Brasil que utiliza amostra de saliva e que também terá fabricação nacional.
A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab, mas o kit possui este item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração. É fundamental que o usuário leia as instruções de uso antes de realizar o teste.
